Méthode spectrofluorimétrique synchrone verte pour la détermination simultanée de l'agomélatine et de la venlafaxine dans le plasma humain à des niveaux d'une partie par milliard
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Méthode spectrofluorimétrique synchrone verte pour la détermination simultanée de l'agomélatine et de la venlafaxine dans le plasma humain à des niveaux d'une partie par milliard

Jul 19, 2023

Rapports scientifiques volume 12, Numéro d'article : 22559 (2022) Citer cet article

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Détails des métriques

Une nouvelle méthode spectrofluorimétrique durable, simple, sensible et écologique a été développée pour l'estimation simultanée de la venlafaxine et de l'agomélatine dans les produits pharmaceutiques et les fluides biologiques. La méthode repose sur la spectroscopie de fluorescence synchrone, où la venlafaxine et l'agomélatine ont été mesurées respectivement à 276 et 328 nm, en utilisant un Δλ de 20 nm. Les facteurs potentiels affectant l'intensité de la fluorescence ont été optimisés par la stratégie un facteur à la fois (OFAT), dans laquelle l'intensité de la fluorescence synchrone a été considérablement améliorée à l'aide d'un système micellaire de dodécylsulfate de sodium à 1 % p/v. La méthode a été entièrement validée et a présenté une excellente linéarité (r2 > 0,999 pour les deux médicaments) avec des limites de détection (LOD) très basses comprises entre 0,14 et 0,84 ng/mL. Par conséquent, l'approche proposée a été adoptée efficacement pour analyser les médicaments co-administrés dans leurs produits pharmaceutiques et dans le plasma humain enrichi avec un excellent % de récupération compris entre 97,4 et 102,2 %. Enfin, le caractère écologique de la méthode a été évalué à l'aide de différents outils métriques, notamment le Green Analytical Procedure Index (GAPI) et Analytical GREEnness (AGREE), qui ont prouvé son excellent caractère écologique.

La dépression (un trouble mental courant) est l’un des principaux troubles psychiatriques les plus répandus. Les troubles dépressifs majeurs sont plus fréquents chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral (10 à 27 %), un infarctus du myocarde (40 à 65 %) et un cancer (20 à 25 %). Les antidépresseurs ont été utilisés pour traiter tous les types de troubles dépressifs sévères1. Au cours des dernières années, les prescriptions d'antidépresseurs ont considérablement augmenté en Égypte. Les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) et les antagonistes de la sérotonine 2C (5-HT2C) sont deux classes importantes d'antidépresseurs fréquemment prescrits en psychiatrie2. Ils ont une efficacité clinique comparable à celle des antidépresseurs tricycliques traditionnels, mais ne présentent pas certains des effets secondaires cardiovasculaires et anticholinergiques négatifs fréquemment associés à ces médicaments3.

La venlafaxine (VFX), (1-[2-(diméthylamino)-1-(4-méthoxyphényl)éthyl]cyclohexanol), est un antidépresseur SNRI de deuxième génération (Fig. 1a)4. Comparé à l'antidépresseur fluoxétine, VFX a montré un début d'action rapide et une réponse améliorée5. Cependant, les effets secondaires les plus répandus de l’utilisation des effets visuels comprennent la dépression, l’empoisonnement à la sérotonine, les convulsions ou les problèmes de conduction cardiaque6,7. L'agomélatine (AGM), également connue sous le nom de N-(2-(7-méthoxy-1-naphtyl) éthyl)acétamide, est un nouveau médicament antidépresseur8 qui agit à la fois comme un antagoniste 5HT-2C et un agoniste des récepteurs mélatoninergiques MT1/MT29 ( Fig.1b). Une efficacité comparable à celle des ISRS comme la paroxétine et des SNRI comme VFX a été démontrée dans des études cliniques10. Le médicament a révélé de nombreux avantages par rapport aux antidépresseurs conventionnels, notamment moins d’effets indésirables sexuels que les effets visuels, des effets bénéfiques sur les perturbations du sommeil en cas de dépression et une indépendance vis-à-vis des effets secondaires tels que la prise de poids et le syndrome sérotoninergique11.

Formules développées de (a) Venlafaxine, (b) Agomélatine.

Ainsi, il semble y avoir une justification clinique à l’association de ces antidépresseurs pour gérer les différents symptômes du syndrome dépressif. L'AGM est un médicament privilégié en thérapie combinée avec des ISRS ou des SNRI en raison de sa haute tolérance et de son profil d'innocuité par rapport aux autres antidépresseurs12. De plus, bien que les effets visuels et l’AGM aient des mécanismes d’action différents, ils semblent fonctionner mieux ensemble lorsqu’ils sont combinés13. De plus, une proportion de patients qui répondent insuffisamment aux effets visuels ou à l’AGM seuls peuvent bénéficier de leur utilisation combinée en raison de leur sécurité relative et de leur risque moindre d’interactions médicamenteuses14,15. En résumé, la combinaison de l’AGM et des VFX pour la dépression majeure s’est avérée avoir une bonne justification thérapeutique, une meilleure tolérance et moins d’effets secondaires14.

 0.999, for both drugs) over the ranges of 20.0–1000.0 and 5.0–200.0 ng/mL for VFX and AGM, respectively (Fig. S2, supplementary material). Moreover, both LOD and LOQ were calculated from 3.3 × (Sa/b), and 10 × (Sa/b), respectively, where Sa is the standard deviation of the intercept and b is the slope of the calibration curves. The obtained low LODs and LOQs (Table 1) confirm the high sensitivity of the proposed method (at parts per billion levels). Therefore, the method was efficiently applied for the simultaneous analysis of the two co-administered drugs in human plasma./p> 98%) with low %RSD (< 1.62) (Table 4), confirming its excellent applicability for the determination of VFX and AGM in their pharmaceuticals without interference from the co-formulated excipients./p> 97%) demonstrated the high efficiency of our method in such complex matrices (Table 5)./p>